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    醫用真空除菌過濾器國際和國內的相關規定

    最初的規程 HTM22 由英國衛生和社會安全部 1972 年頒布,并明確了過濾效率用鈉的煙霧測試要達到 99.95%。1994 年用 HTM2022 更新,1997 年和2006 年五月又持續升級。最新的規程文件 HTM02-01 醫療氣體管路系統,涵蓋了系統設計和運行。它明確了除菌過濾器的要求,同時過濾效率增加到99.995%。世界其他國家的權威部門也遵循這項規程,包括加拿大CSA標準, Z7396.1-06 – Medical gas pipeline systems – Part 1: Pipelines for medical gases and vacuum ,要求在真空泵入口安裝除菌過濾器。

    SR醫用真空除菌過濾器實物

    英國健康備忘錄中 9 . 2 8 到 9 . 3 1 項 對除菌過濾器的闡述:

    按照 BS3928:1969 測試辦法,過濾效率超過 99.995% ,真空度 630mbar 的情況下,壓差損失不超過30mbar。?過濾器具有排凝收集功能,配備透明的可消毒的收集杯。

    除菌過濾器需要標明:“生物危害”  

    需要具有過濾器更換和處理的說明  

    AS2896 醫療氣體系統這樣闡述入口過濾器:  

    醫療入口過濾器應該是細菌過濾器,選用合適的尺寸使壓差不超過 3.5KPa,  

    濾芯應該滿足 ISO8573.1 一級要求 0.01μm 的過濾效率。  

    中國 GB50751-2012 醫用氣體工程技術規范對除菌過濾器的規定:  

    5.2.16 過濾精度 0.01-0.2μm,過濾效率 99.995%。 應及時對除菌過濾器進行保養更換濾芯,以免壓差過大影響系統流量。

    SR醫用真空除菌過濾器中文樣本


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